選擇合適的指示細(xì)胞進(jìn)行驗(yàn)證需綜合考慮以下關(guān)鍵因素：

1. 與目標(biāo)病毒的關(guān)聯(lián)性
優(yōu)先選擇與潛在污染病毒生物學(xué)特性（如基因組類型、包膜結(jié)構(gòu)、復(fù)制機(jī)制）高度相關(guān)的指示病毒。例如：血液制品應(yīng)選擇相關(guān)人類病毒（如HBV、HCV）；桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)需選用BV病毒；CHO細(xì)胞系建議使用MuLV（有包膜RNA病毒）或MVM（無(wú)包膜DNA病毒）作為模型病毒。
2. 培養(yǎng)可行性與安全性
指示病毒需滿足：
易于體外培養(yǎng)且滴度可控；
對(duì)人類無(wú)致病性或低生物危害風(fēng)險(xiǎn)；
對(duì)驗(yàn)證工藝（如滅活/去除步驟）具有耐受性。
3. 覆蓋病毒清除能力驗(yàn)證
為全面評(píng)估工藝效果，需組合使用不同特性的病毒：
DNA/RNA病毒：如PRV（DNA）和Reo3（RNA）；
包膜/無(wú)包膜病毒：如MuLV（有包膜）和MVM（無(wú)包膜）；
不同耐受性病毒：選擇對(duì)物理/化學(xué)處理敏感或耐受的病毒。

4. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)化要求

需符合藥典（如USP）或技術(shù)指南（如ICH Q5A）的推薦方法，例如：
支原體檢測(cè)可采用指示細(xì)胞法（Vero細(xì)胞）或核酸法；
細(xì)胞治療產(chǎn)品需通過(guò)微衛(wèi)星基因多態(tài)型等分子標(biāo)記進(jìn)行細(xì)胞系鑒定。
5. 實(shí)驗(yàn)適配性
?增殖檢測(cè)?：優(yōu)先選用3H-TdR摻入法或MTT比色法，需驗(yàn)證細(xì)胞對(duì)指示病毒的響應(yīng)線性范圍?；
?功能驗(yàn)證?：如IL-2活性檢測(cè)需依賴CTLL-2細(xì)胞增殖模型。
6. 替代方案設(shè)計(jì)
當(dāng)無(wú)法獲取相關(guān)病毒時(shí)，可選用：
特異模型病毒：如CHO系統(tǒng)的MuLV；
非特異模型病毒：如PRV（覆蓋廣譜清除能力）。